2016儿童药白皮书出炉：上千种药品种儿童药不要100种

添加日期：2016年9月20日 阅读：2793

近日，《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》在北京发布，白皮书指出，因用药不当我国每年约有3万名儿童耳聋。调查发现，我国儿童药物不良反应率为12.5%，是成人的2倍，新生儿更是达到成人的4倍，儿童不合理用药、用药错误造成的药物性损害更严重。



白皮书显示，在儿童群体中，药物中毒占所有中毒就诊儿童的比例从2012年的53%上升到2014年的73%。从中毒年龄来看，0到14岁的药物中毒儿童中，1到4岁儿童占比*大。

“缺医少药”威胁儿童用药安全

调查发现，儿童“缺医少药”的问题也很突出。《白皮书》指出，在中国6000多家制药企业中，专业的儿童用药制造商仅10余家。目前儿童患病数量占患者总数的近20%，而在常规药品中，与3600多个成人处方药相对应的是，儿童专用药仅有60多种，不足1.7%。95%以上的药品没有儿童用药安全包装，不配备专用量器。

全国工商联医药业商会常务副会长关彦斌：“我国药品批文的总量有17万6千多条，而儿童药仅有3500多条，占药品批文总量的2%。儿童药品数量少，剂型也单一。特别是有一些传统的，经典的好药，它的剂型都是散剂，一是口味苦，孩子不愿意吃，二是用水混合以后，给孩子服用时不方便。”

三大原因致我国儿童药品严重短缺

由于儿童药品短缺，导致儿童临床治疗上只能以成人药替代。**指出，造成儿童药品短缺主要有三大原因。

首先，针对儿童药品的立法不足。我国没有专门的针对儿童药品的法律，在我国*重要的两部药品法规《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》中，均未对儿童药品提出特殊规定。

第二，儿童药品的研发成本接近成人药的两倍，而且研发风险大、价格难以补偿，因此相关机构和企业对儿童药品研发积极性不高。

第三，临床试验难度较大，绝大多数父母不愿意将孩子作为临床受试者。

我国儿童用药普遍“成人化” 很难精确用药

此外，我国的儿童用药目前还出现普遍“成人化”现象，只能在成人剂型的基础之上减轻份量服用，导致“用药靠掰，剂量靠猜”。医生开给儿童患者的处方中经常出现诸如“半片”、“四分之一片”的字样。在一些药品的包装说明书上，甚至根本没有儿童剂量的规定，只是有“酌情酌量使用”或者是“根据医生指导用药”等模糊的提示，很难做到精确用药，为儿童用药安全埋下巨大隐患。

儿童用药五个误区需警惕

儿童用药安全调查报告白皮书还指出，80%以上的家长都存在用药误区。

误区一：把药溶于牛奶、糖水、粥汤中服用

由于牛奶、饮料、糖水等液体中含有多种物质，可能会与药物结合，影响药物的吸收，有的甚至会破坏药物的结构，从而影响药物治疗效果。比如糖中有较多的钙、铁等矿物元素，可与中药中的蛋白质起化学反应，混浊沉淀，致使疗效大打折扣。

误区二：擅自调整孩子的用药剂量

很多家长在给孩子服药时，担心医嘱用量不够或太多，会根据自己和别人的经验，自行调整用量，临床医生指出，如果剂量不足影响药效，剂量太大会引起毒副作用，家长如果发现儿童用药效果不佳，应该及时咨询医生。

误区三：为了早日康复 擅自给孩子联合用药

很多家长认为药吃得多病好得快，于是中药加西药，多种药一起吃。药物进入体内都要经由肝脏代谢灭活、肾脏排泄清除。由于儿童的肝肾功能还不健全，联合用药可能造成肝肾损伤甚至肝肾中毒。儿童联合用药一定要遵医嘱。

误区四：症状消失后给孩子自行停药

存在自行停药行为的家长在调查中发现*多。由于药物治疗疾病需要一个过程，症状消失并不代表疾病真正治好，自行停药很不科学。特别是服用抗生素，自行停药不仅可能让疾病卷土重来，还会产生耐药。

误区五：滥用维生素

维生素在宝宝的生长发育中确实起着重要作用，但不是随意服用多多益善，不少维生素有一定的不良作用甚至毒性反应。婴幼儿服用维生素A，如一次剂量超30万国际单位，可引起急性中毒。维生素E过多会导致出血倾向。此外，维生素*好不要空腹服用，可能诱发尿路结石等。

国家卫计委近日表示，将加大儿童用药保障力度，借鉴国际有益经验和有效做法，完善儿童用药法规制度建设，研究制定专门的儿童用药的保障条例。建立了儿童用药临床评价体系，协调畅通申报审评的专门通道，加大儿童用药优先审评审批的力度。

责任编辑：赵帅超 WWW.1168.TV 2016-9-20 15:33:36

文章来源：